早在2014年的时候,国家就推出过第一次“星光计划”。
当初的计划定在2020年之前,研发出一款能完全治愈乙型病毒肝炎的药物,彻底消灭乙肝!
可现实很残酷,由于各方面的不足,第一次星光计划在2019年宣告失败!
这是时隔四年后国家再度重启星光计划。
而且,
由于经历了上次失败,这一次国家支持力度和政策倾向大幅度提高!
除了高达20亿的研发资金奖励外,同时还在临床试验费用、患者招募、审批等多方面提供优惠政策和绿色通道!
这样力度空前的政策倾斜,让很多药企顿时心动不已!
果不其然。
官方的文件很快传达到了国内各大药企,立即引起了业内一阵激烈的讨论。
“20亿研发资金、临床试验费用国家还承担70%,还有全国600家医院开设临床试验点……嘶,政策这么好?!”
“没错,还有这条,一旦研发成功,将由国家带量采购并直通进入全国各大三甲医院……这可是进入全国所有三甲医院啊!”
“这政策简直是国家出手铺平了所有道路……”
消息一出,国内有点研发能力的药企都有些蠢蠢欲动!
实际上,研发治愈乙肝的药物难吗?
难!
非常难!
乙肝病毒最麻烦的地方就在于它的复制机制。
它可以在人体内无限复制,随着体内的病毒数量越来越多,对肝脏的损伤也就越来越大!
这也是为什么乙肝如果不控制,长时间过后容易肝硬化和肝癌的原因。
而第二难点,也是难以彻底清除的主要原因:
就是在于乙肝病毒进入人体以后,会将其基因组转运到肝细胞核内,从而形成稳定的共价闭合环状的DA。
简单的说,就是乙肝病毒“寄生”在正常肝细胞里,你中有我,我中有你。
这样的状态会让药物很难高效识别被感染的肝细胞,更别提突破细胞核杀死乙肝病毒了!
不过,机制虽然复杂,病毒也比较顽固。
但经过这么多年对乙肝病毒的研究,国内国外药企对其病毒病理和复制机制已经非常了解。
在此基础上,近几年已经研发出了能抑制乙肝病毒复制的药物!
比如:丙酚替诺福韦。
丙酚替诺福韦能有效抑制乙肝病毒复制,也就意味着可以控制住病情不再恶化,肝脏能得到有效缓解。
那么下一步,就是突破肝细胞核彻底杀死藏在里面的乙肝病毒!
目前医学界已经有RA(干扰和破坏病毒RA)、
干扰抑制剂(干扰HBV进入肝细胞)、
衣壳抑制剂(干扰病毒DA蛋白形成)、
治疗性疫苗(激活人体免疫系统)等几种方式的研究,但具体哪一种方法有效,还需要大量的资金、大量的临床试验来验证!
而这一次国家出手,无疑是点燃了医药行业对攻克乙肝的热情!
苏省,恒瑞医药总部。
作为全国最顶级的创新药研发公司之一,恒瑞也接到了国家发出的“星光计划”邀请函。