第547章 副作用?(2 / 2)

目的是考察在广泛应用条件下,药物的疗效和不良反应。</P>

并在长期实验中,评价在普通和特殊人群中使用的利益和风险,以及改进药剂量。</P>

到了这个阶段,基本可以认为药物上市了。</P>

转眼,又一个月过去。</P>

3月。</P>

北美疫情感染人数突破300万人。</P>

欧洲区域,后来居上,感染人数突破400万人。</P>

拉美、中东、亚太等区域呈几何式爆发趋势。</P>

全球总感染人数突破1000万人,达1200万人。</P>

在此大背景下,国家药监部门于3月3日,召开新闻发布会。</P>

发布会上,药监部门副局长宣布:</P>

“于2月28日晚,已经依法批准了乐达投资平头哥研究院新冠病毒治疗用药“冠克”的注册申请……”</P>

“根据临床数据显示,治愈率达97%,轻度头晕比例为0.1%,嗜睡比例为12%,男性患者x功能亢奋比例为95%……”</P>

“亢奋时间30分钟至60分钟不等,过后自行缓解、消失。”</P>

“根据临床数据显示,“冠克”实现了安全性、有效性、可及性、可负担性的统一。”</P>

“达到了世卫组织及药监局相关标准要求,后续冠克疗效需长期观察。”</P>

接着,该副局长对“冠克”研发过程,以及审核、审批情况进行了通报。</P>

“……核查中心对乐达投资平头哥研究员委托的20家生产企业生产现场开展注册现场核查……”</P>

“各省级药监部门组织人员开展了药品生产质量管理规范检查……”</P>

“药品生物制品检定研究员,对药品进行了实验室检验和质量标准复核。”</P>

“并对疗效进行了全面分析,结合第三方专家组的评估意见和建议,以及药审专家的意见……”</P>

“综合认为,乐达投资平头哥研究院研发的“冠克”已知和潜在的获益,大于已知和潜在的风险……”</P>

“完全达到了预设的附条件上市标准要求。”</P>

发布会结束。</P>

立即引发全国,乃至全球超级轰动。</P>

电视台连连报道,网络媒体纷纷转载。</P>

国内网友评论道:</P>

“好家伙,速度这么快?治疗药都出来了?疫苗才刚刚开始没有多久!”</P>

“速度也太快了,会不会没有效果?”</P>

“没有效果就真的害人了。”</P>

“我相信国家,相信乐达投资,这些年他们的研发实力有目共睹,欧美企业都比不上。”</P>

“我也相信乐达投资的平头哥研究院,其他机构,我可能会怀疑。”</P>

“听说辉瑞才刚刚启动疫苗研发,好家伙,乐达投资就把治疗用药干出来了。”</P>

“都是真的,我是亲历者。我父亲重症感染进了IUc,医生都下了病危通知,然后签了协议,打了他们家的药,三天时间,就恢复正常了,一周出院,现在在家休养,没看出有什么不好。”</P>

“感谢国家,感谢平头哥研究院,我丈夫就是重症患者,医生已经决定放弃。临床实验用药出来了,我赌博式的让我丈夫参加了实验,现在出院了,在家里挺好的。”</P>

“平头哥研究院的口碑一向很好,我从不怀疑。”</P>

“斗胆问一句,那个男性x功能亢奋是真的吗?我替我朋友问一句。”</P>

“同问,我朋友也很好奇。”</P>

“是真的,医生说是副作用,我爱人出院后一直想去找医生要一点,但是医生不给,说他胡闹。”</P>

“这特么是副作用?这种副作用我接受啊。”</P>

“要不,我感染一下进去试一试?”</P>

“你特么疯了?想害人?”</P>

“真想用,再等等吧,现在厂家不会生产口服用药,都是注射用药,优先给医院使用。”</P>

“发布会说了,等国内清零了,会上市普通口服用药,到时你们试一试就行了。”</P>

“哼,臭男人!”