“老祁,坐。”沈奇给祁主任倒了杯水。
“是这样的,你们的化学项目C01B,也就是发表在JACS上的那篇论文中提到的一种苯并氮杂䓬化合物,有一家药企想购买你们的专利。”祁主任果然是中心的财神爷,他又道:“药企那边可能不敢直接找你这么大的人物,所以找到了我。”
“没问题啊,我们可以转让C01B的专利,买家是谁?”沈奇问到。
祁主任说到:“买家是绿山药业,这是美国辉瑞公司在中国设立的一家子公司,美资企业。”
沈奇“哦”了一声:“辉瑞的子公司,有点意思。”
精通法律和商业运作的祁主任说到:“我大致了解到一些情况,你们的C01B据说跟辉瑞在97年上市的戒烟药物戒必适比较相似,戒必适在我国的行政保护已到期,就是说这款戒烟药的专利过期了。我在美国读书时专门研究过辉瑞的运营案例,最近20年,辉瑞投入大量人力物力财力做收购。”
中国化学药物的现状是,已上市的专利药物的专利一旦到期,就会涌现出大量的仿制药。其结果是仿制药占据中国化学药物市场90%以上的份额。
有利也有弊,仿的跟原创药的药效几乎差不多的仿制药,价格比较便宜,普通百姓能够承担。
但从中国制药行业长远发展来看,弊大于利。
中国的大部分药企一味的仿制,导致核心研发力非常弱,几乎失去了创新能力。
医药行业是科技主导的行业,没有科技创新能力的药企终究无法做大做强,甚至难以生存下去。
同一种类型的仿制药太多,药企就开始打价格战。
中国很多中小药企专门生产仿制药,在竞争激烈乃至混乱的价格战中,多数中小药企常年亏本,亏着亏着就倒闭了,或者被大型医药集团收购。
仿制药的另外一个大市场是印度,印度有一家药企Aurobindo专门仿制辉瑞的专利药,仿出来的药物质量还挺高,高到连FDA也认可了。
这家印度药企前前后后一共仿制了辉瑞100多种专利药,其中39种仿制药获得了美国市场的经营权。
美国提倡全球贸易、公平竞争、反对垄断,至少美国政府对印度公司挺公平公正的。
药物专利到期了,人家有权利仿制,辉瑞也没法打官司。
在祁主任研究的案例中,辉瑞改变了其运营模式,既然无法打击山寨厂,于是辉瑞收购了一生致力于模仿他们的印度药企Aurobindo。
于此同时,辉瑞的全资子公司绿石药业在全球范围内大量购买专利到期后的仿制药。
财大气粗的医药巨头辉瑞现在的运营模式是,维持自主研发新药的核心竞争力,并同步收购仿制药企及仿制药。
辉瑞在中国设立的这家子公司绿山药业负责的业务,跟他们在美国设立的绿石公司差不多,就三个字:买买买。
沈奇说到:“所以在辉瑞看来,我们的C01B仿制了他们的戒必适咯?”
祁主任解释到:“针对药物的专利法案非常复杂,一言难尽。简单来说,同样的药物因制备方法不同,也可以申请不同的专利,这属于技术工艺方面的专利。”
沈奇这段时间也学习过医药行业的游戏规则,他家有一位资深人士,是他的医生老妈。
20世纪中期开始,化学药物研发得益于化学科学的发展而高歌猛进。一些新的化合物在实验室中很快被确定,并应用于临床研究。
发展了几十年,如今的化学药物研发越来越复杂而且漫长,所涉及的学科不仅仅只有化学,还需要生物学、医学、信息科学(计算机辅助)、材料学等知识。
目前一款新药从最初的实验室研究,到上市销售平均需要12年时间。
据世界卫生组织统计,进行临床前试验的5000种化合物只有5种能进入后续的临床试验。
而其中只有一种化合物能得到最终批准,上市销售。
一套完整的新化合物研发周期在10年以上,平均耗费几十亿美元,国际医药巨头企业或大型的CRO,他们针对单一化合物的研究团队、测试团队的专业人员数量超过百人非常正常,所涉及的流程极其繁琐复杂。
沈奇现在只能做到实验室合成出样品以及动物实验这个阶段,他的中心暂时不具备条件完成全套的药物研发、测试、改进的工作:“我决定卖掉C01B的专利。”
祁主任提醒到:“美国人的出价不会太高。”
沈奇点点头道:“理解,我的C01B没有做过任何实验,哪怕是动物实验也没做过。既然绿山药业敢买,那我就敢卖。”
进行临床前试验的化合物,能进入临床I阶段即检验化合物对正常健康人是否有毒性或其他危险副作用,这个晋级率只有千分之一。
临床I期之后还有II~IV,不确定性太高了。